據海關(guān)總署網(wǎng)：04月16日，海關(guān)總署通報三起違法違規出口醫療物資典型案例
案例一：4月13日，青島某貿易公司以一般貿易方式向海關(guān)申報出口丁腈一次性手套5400千克，貨值66.15萬(wàn)港幣，申報規格為“用于員工食品健康安全檢查時(shí)使用”，報關(guān)時(shí)未提交醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)和出口醫療物資聲明。實(shí)際貨物為一類(lèi)醫療器械列明的檢查手套，當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日，青島海關(guān)已對其立案調查，本案正在進(jìn)一步調查過(guò)程中。
案例二：4月12日，滿(mǎn)洲里某貿易公司申報出口150萬(wàn)只“一次性使用防護罩（非醫用）”，貨值30萬(wàn)美元，并提交了合格證復印件、出口非醫療物資聲明、檢測報告等材料。經(jīng)查驗發(fā)現，有29箱共計11.6萬(wàn)只口罩實(shí)為一次性醫用口罩，當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日，滿(mǎn)洲里海關(guān)已對其立案調查，本案正在進(jìn)一步調查過(guò)程中。
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案例三：4月9日，成都某公司以集裝箱方式出口一批貨物，海關(guān)經(jīng)查驗發(fā)現其中包括未向海關(guān)申報出口的一次性防護口罩30萬(wàn)個(gè)，貨值32萬(wàn)余元，當事人涉嫌未向海關(guān)如實(shí)申報影響海關(guān)監管秩序。成都海關(guān)經(jīng)立案調查，已根據《海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》相關(guān)規定，對當事人依法作出罰款的行政處罰。
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4月18日醫療物資出口報關(guān)更新標準：
非醫用口罩出口要求：
1、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經(jīng)營(yíng)者備案登記證）
2、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：
執行標準，生產(chǎn)批次，廠(chǎng)商名稱(chēng)，廠(chǎng)商地址，生產(chǎn)日期，有效期（缺一不可）
3、非醫用提供聲明
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣；二是執行的產(chǎn)品標準為非醫用標準；三是產(chǎn)品不能帶有FDA或CE en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫用口罩
5、產(chǎn)品檢測報告
醫用防疫物資出口要求：
1、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照
2、醫療器械注冊證
3、醫療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個(gè)字，蓋生產(chǎn)銷(xiāo)售單位公章）
4、醫療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證
5、廠(chǎng)家的檢測合格報告
6、生產(chǎn)廠(chǎng)家及注冊證商品名稱(chēng)，型號要對應報關(guān)單信息，生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊?xún)龋ㄗ蕴栆谒幈O局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效）
7、貨物里面的每個(gè)小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有：
執行標準，生產(chǎn)批次，廠(chǎng)商名稱(chēng)，廠(chǎng)商地址，生產(chǎn)日期，有效期，醫療器械注冊證號，醫療器械許可證號（缺一不可）
附口罩執行標準（僅供參考）:
歐洲執行標準分類(lèi)：
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 醫用
國內執行標準：
YY/T 0969-2013 一次性醫用
YY 0469-2011 醫用
GB 19083-2010 醫用
GB 2626-2006 民用
GB/T32610 民用
有FDA標志（ASTM F2100:19） 醫用
包裝出現醫用（MEDICAIL）字眼 醫用
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（出口醫療物資聲明：表格不能留空，表頭不要有模板兩個(gè)字，蓋生產(chǎn)銷(xiāo)售單位公章，每項必須填滿(mǎn)）
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（上圖是較為標準的合格證：執行標準，生產(chǎn)批次，廠(chǎng)商名稱(chēng)，廠(chǎng)商地址，生產(chǎn)日期，有效期，蓋章 缺一不可）
海關(guān)鄭重提醒：
對于通過(guò)偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關(guān)不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關(guān)追究刑事責任。
對如實(shí)申報的守法企業(yè)，海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利！
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（源自海關(guān)總署官網(wǎng)4月16日新聞）
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