注意了！3月28日起，美國拒絕中國標準的KN95口罩！
圖源：英國《衛報》
眾所周知，目前新型冠狀病毒在美國大爆發(fā)，可以說(shuō)恰恰是急需口罩醫療物資的時(shí)候。而為了緩解國內口罩供需不足的問(wèn)題，前不久，美國疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中國標準口罩。3月17日，CDC發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時(shí)，按下表中標準生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中，就包括采用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。
.jpg)
注：目前在疫情期間，進(jìn)入美國市場(chǎng)都需要進(jìn)口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質(zhì)，符合以下標準的N95口罩，可以簡(jiǎn)化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程，快速投入使用。
然而，美國的變臉速度堪比其被打臉速度，沒(méi)過(guò)多久，對中國產(chǎn)口罩的政策，又快速實(shí)現了從接受到拒絕的轉變！
(6).jpg)
3月28日，在美國FDA新出臺的一次性呼吸器緊急使用授權（EUA）清單中，把中國KN95防護產(chǎn)品和GB2626-2006標準的產(chǎn)品都取消掉了。
(5).jpg)
可以看到，在新發(fā)布的EUA授權清單中，有澳大利亞、巴西、歐盟、日本、韓國和墨西哥，但獨獨就是沒(méi)有中國的名字，而原來(lái)的清單上是有China和KN95的。
這意味著(zhù)什么呢？這些國家的口罩只要滿(mǎn)足自己國家或地區的N95級別的標準，就可以出口給美國。但中國產(chǎn)的口罩則需要達到NOISH-N95的標準和認證才能給美國使用。
眾所周知，中國是口罩的世界工廠(chǎng)，為什么在美國FDA新發(fā)布的EUA授權清單上，卻不能擁有姓名呢？
難道中國的KN95口罩真那么比不上N95口罩？事實(shí)上并非如此。
據了解，中國KN95和N95并不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。KN95是中國標準GB2626《呼吸防護用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》中規定的級別之一；N95由美國NIOSH認證，是美國標準42 CFR 84中規定的級別之一。這兩個(gè)級別的技術(shù)要求、測試方法等基本一致，只是分屬于不同國家的標準。KN95/N95型口罩非油性顆粒過(guò)濾效率≥95%，醫用防護口罩通常符合此標準。
另外，此前美國CDC經(jīng)過(guò)嚴格測試之后，是認可中國口罩標準和工藝水準的。與此同時(shí)，其他歐美國家比如法國更是直接下了10億只口罩大訂單。這些例子都可以在一定程度上證明中國產(chǎn)口罩的品質(zhì)值得信任。
而只有美國FDA，來(lái)了這么一個(gè)變臉操作，他這般到底意欲而為呢？
當前，全球多國疫情爆發(fā)，很多國家口罩早已供不應求，就連美國FDA新發(fā)布的EUA授權清單上的澳大利亞、日本、巴西和歐盟等國家憑借當前的口罩產(chǎn)能也暫時(shí)無(wú)余力出口。因此這些國家的相關(guān)醫藥代理商很可能最終還是來(lái)和中國的口罩企業(yè)進(jìn)行代工合作，再加上其他的運輸、存儲和轉運等成本，這樣勢必將增加口罩的成本，造成銷(xiāo)售價(jià)格的提高。其實(shí)這對于中國企業(yè)基本并不會(huì )造成虧損，但最后到美國企業(yè)和民眾的手中的口罩價(jià)格不知道又要增加多少呢？
更何況，這不僅是費錢(qián)之舉，更可能是在要命！正所謂時(shí)間就是生命，如果增加了更多的銷(xiāo)售和運輸環(huán)節，這代表著(zhù)口罩需要更多時(shí)間才能到達美國人手里，代表著(zhù)有更多的人要背負著(zhù)被感染甚至喪命的風(fēng)險！
所以，美國到底圖的是什么？如果還是保持以往的“傲嬌”本色，小心“搬起石頭砸自己的腳”！
